Acta Paediatrica · 1955 · 17 citations · 2 references
PharmacyPediatricsPharmacotherapyPediatric PharmacotherapyPediatric TherapeuticsPsychopharmacologyInfant PharmacotherapyNeonatal Drug TherapyNeonatal PharmacologyNeonatal PharmacotherapyPediatric PharmacologyControl Group DesignInfant ColicMatched Control Group
Summary 1) In a controlled investigation of 40 babies with three months' colic, using rigid criteria for diagnosis, 20 babies were given skopyl (methylscopolamine nitrate), and 20 were given a control substance. The babies were seen at intervals and the exact words used by the mothers to describe the effect of treatment were recorded. Only when their responses had been analysed and graded was it determined whether the babies had been given skopyl or a control substance. 2) Five babies in the skopyl group and 9 in the control group were thought to be much better as a result of treatment. Nine babies in the skopyl group and 7 in the control group were “better”. Five babies in the skopyl group were thought to be worse as a result of treatment (4 much worse), as compared with none in the control group. 3) The conclusion was reached that skopyl, as used in this investigation, was of no value in treatment. Traitement par le nitrate de méthylscopolamine (Skopyl). Au cours d'une étude contrôlée de 40 nourrissons atteints de «colique de 3 mois» soumis à de sévères critères de diagnostic, 20 de ces sujets reçurent «Skopyl» (nitrate de méthylscopolamine) et 20 une substance de contrôle. Les enfants furent revus régulièrement et les mots mêmes employés par la mère pour décrire l'effet du traitement furent notés. Ce n'est que quand leurs réponses eurent été analysées et cotées que l'on vérifia si les enfants avaient reçu Skopyl ou la substance témoin. 5 enfants dans le groupe Skopyl et 9 dans le groupe témoin furent considérés comme très améliorés. 9 enfants dans le groupe Skopyl et 7 dans le groupe témoin furent trouvés « mieux », 5 sujets du groupe Skopyl furent jugés plus mal après le traitement (4 beaucoup plus mal) contre aucun dans le groupe témoin. Behandlung mit Methylscopolamine Nitrate („Skopyl”). In einer kontrollierten Untersuchung von 40 Säuglingen mit 3monatlicher Kolik, wobei strenge diagnostische Kriterien verwandt wurden, erhielten 20 Säuglinge Skopyl (Methylscopolamine Nitrate) und 20 anderen wurde eine Kontrollsubstanz verab‐reicht. Die Säuglinge wurden in Zwischenräumen observiert und die exakten Worte, mit denen die Mutter den Behandlungseffekt beschreibt, aufgezeichnet. Erst als die Antworten analysiert und eingeteilt worden waren, wurde festgestellt, ob dem Säugling Skopyl oder Kontrollsubstanz verabreicht worden war. Fünf Säuglinge der Skopyl‐Gruppe und neun in der Kontrollgruppe wurden als durch den Behandlungseffekt stark verbessert angesehen. Neun Säuglinge der Skopyl‐Gruppe und sieben in der Kontrollgruppe waren verbessert. Fünf Säuglinge der Skopyl‐Gruppe wurden als durch die Behandlung verschlechtert bezeichnet (vier davon viel schlechter), gegenuber keinem in der Kontrollgruppe. Tratamiento por nitrato de metilescopolamina („Skopyl”). En una investigación controlada de 40 niños con «cólicos de tres meses», usando un criterio diagnóstico rígido, se le administró la mencionada sustancia a un grupo de 20 niños, mientras que a otro grupo de 20 se le administró una sustancia control. Los bebés fueron vistos a intervalos y se anotaron las palabras exactas de la madré al describir el efecto del tratamiento. Sólo después de haber analizado y clasificado las palabras maternas se determinó si al niño se le habia administrado skopyl o la sustancia control. Cinco niños del grupo que se le administró skopyl y nueve del grupo control se supusó que estaban mucho mejor como resultado del tratamiento. Nueve del grupo skopyl y siete del control estaban «mejor». Cinco niños del grupo skopyl se encontraron peor (cuatro mucho peor), mientras que ninguno del grupo control se consideró empeorado.
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R. S. Illingworth · Archives of Disease in Childhood · 1954 · 180 citations · Full text