Outcomes of cardiac rehabilitation with versus without a follow-up intervention rendered by telephone (Luebeck follow-up trial): overall and gender-specific effects

Abstract

The effects of a nurse-managed secondary prevention program for patients after acute cardiac events were examined. Special interest was given to gender-specific results. The design was a prospective, randomized, controlled trial involving 343 patients following 3 weeks of inpatient cardiac rehabilitation, randomly assigned to either of two study groups. Patients in the treatment group were contacted monthly by phone over 1 year. The main goals of the intervention were the reduction of behavioural coronary risk factors and enhancing quality of life. The program was conducted by specially trained nurses. The control group received written information only. Primary outcome was the Framingham risk score. Follow-up examination after 12 months was completed by 297 patients. Patients in the intervention group showed lower Framingham risk scores as compared to controls. Separate analyses by sex revealed that this was mostly due to the men in the sample. Women, on the other hand, showed a significant rise of clinically relevant anxiety/depressiveness in the control but not in the intervention group; in males there were no differences between study conditions. In conclusion, telephone counselling by specially trained nurses seems a cost-effective way to achieve a lasting reduction in cardiac risk factors and to maintain the effects of cardiac rehabilitation. Effekte eines von Pflegepersonal durchgefuehrten Nachsorgeprogramms fuer Koronarpatienten wurden untersucht. Besondere Aufmerksamkeit galt moeglichen Gendereffekten. Es handelt sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. 343 Patienten wurden nach stationaerer kardiologischer Rehabilitation auf eine von zwei Studiengruppen randomisiert. Patienten in der Interventionsgruppe wurden über ein Jahr ca. einmal im Monat telephonisch kontaktiert. Hauptziele der Intervention waren die effektive und nachhaltige Reduktion verhaltensgebundener Risikofaktoren sowie die Verbesserung der Lebensqualitaet. Das Programm wurde von speziell dafuer fortgebildetem Pflegepersonal durchgefuehrt. Die Kontrollgruppe erhielt nur schriftliches Informationsmaterial. Primaerer Endpunkt war das globale koronare Risiko (Framingham Score). Von 297 Patienten wurden komplette Daten bei der Abschlussuntersuchung nach 12 Monaten erhalten. Patienten in der Interventionsgruppe zeigten niedrigere Framingham-Scores als Kontrollpatienten. Getrennte Analysen nach Geschlecht ergaben, dass dieser Effekt hauptsaechlich auf die Maenner zurueckzufuehren ist; bei den Frauen zeigten sich keine Unterschiede zwischen den Studiengruppen. Auf der anderen Seite zeigte sich bei den Frauen in der Kontrollgruppe eine deutliche Zunahme an Angst bzw. Depressivitaet; ein entsprechender Effekt fand sich bei den Maennern nicht. Telefonische Nachsorge durch speziell fortgebildetes Pflegepersonal scheint ein kostenguenstiger Weg zu sein, koronare Risikofaktoren zu reduzieren und die Effekte von kardiologischer Rehabilitation aufrechtzuerhalten. Se evaluaron los resultados de un programa secundario de prevención dirigido por el personal de enfermería para pacientes que han sufrido un trastorno cardiovascular agudo. Se dio una especial importancia a los resultados específicos para cada sexo. Se trata de un estudio prospectivo, aleatorizado, comparativo, en el que participaron 343 pacientes tras 3 semanas de haber recibido rehabilitación cardiovascular, a quienes se dividieron en dos grupos, de manera aleatoria. Los pacientes del grupo que recibió tratamiento fueron contactados por teléfono una vez al mes durante 1 año. Los principales objetivos de la intervención fueron reducir los factores de riesgo de las cardiopatías arterioscleróticas relacionados con el actuar de los pacientes, y mejorar la calidad de vida de éstos. La realización del programa estuvo a cargo de un grupo de enfermeras y enfermeros especialmente entrenados para ello. El grupo de referencia recibió información sólo por escrito. Los resultados iniciales se obtuvieron aplicando la escala de riesgo de Framingham. En las valoraciones de seguimiento, realizadas tras 12 meses, participaron 292 pacientes. Los valores en la escala de riesgo de Framingham fueron más bajos en los pacientes del grupo que recibió la intervención que en el grupo de referencia. Los análisis según el sexo revelaron que el aporte mayor a este resultado provino de los varones de la muestra. Por su parte, las mujeres del grupo de referencia presentaron un aumento importante de la ansiedad/depresión relacionada con el proceso de enfermedad, lo cual no se apreció en el grupo que recibió tratamiento. Entre los varones no se apreciaron diferencias relacionadas con las condiciones del estudio. En conclusión, el apoyo emocional por vía telefónica brindado por el personal de enfermería especialmente entrenado para ello parece ser una manera rentable de disminuir de forma perdurable los factores de riesgo para las cardiopatías arterioscleróticas, así como de perpetuar los resultados de la rehabilitación cardiovascular. Cette étude examine les effets d'un programme de prévention secondaire sous surveillance du personnel infirmier pour les patients ayant souffert d'incidents cardiaques aigus. Une attention toute particulière a été donnée aux résultats selon le sexe. L'essai était de type prospectif, randomisé et contrôlé, avec la participation de 343 patients après 3 semaines de rééducation cardiaque dans des conditions d'hospitalisation, affectés de manière aléatoire à l'un ou l'autre des deux groupes d'étude. Les patients appartenant au groupe de traitement ont été contactés tous les mois par téléphone sur une période de 1 an. Les principaux objectifs de l'intervention étaient la réduction des facteurs comportementaux de risque coronaire et l'amélioration de la qualité de vie. Le programme était administré par des infirmiers spécialement formés. Le groupe témoin recevait simplement des informations écrites. Le principal résultat était le score de risque de Framingham. 297 patients ont subi des examens de suivi après 12 mois. Les patients appartenant au groupe d'intervention ont affiché des scores de risque de Framingham inférieurs à ceux du groupe témoin. Les analyses séparées par sexe révèlent que la différence porte principalement sur les hommes. Les femmes, par contre, affichent une augmentation significative des tendances dépressives/à l'anxiété, cliniquement pertinente dans le groupe témoin, contrairement au groupe d'intervention; chez les hommes, on ne note aucune différence entre les conditions d'étude. En conclusion, le conseil téléphonique administré par des infirmiers spécialement formés semble constituer un mode économique et efficace pour parvenir à une réduction durable des facteurs de risques cardiaques et préserver les effets de la rééducation cardiaque.