Tolerability and safety of rituximab (MabThera

Abstract

Rituksymab, ludzko-mysie chimeryczne przeciwcialo antyCD20, stal sie cześcią standardowej terapii dla pacjentow z chloniakiem B-komorkowym wykazującym ekspresje cząsteczki CD20, a obecnie prowadzi sie badania nad mozliwością jego zastosowania w innych wskazaniach, miedzy innymi w chorobach autoimmunologicznych, zwlaszcza w reumatoidalnym zapaleniu stawow (RA). Jego charakterystyczny profil tolerancji oceniono krotko po rozpoczeciu badania i dorownuje on chemioterapii pod wzgledem korzyści terapeutycznych. U wiekszości chorych podczas pierwszego podania rituksymabu wystepują lagodne lub umiarkowane reakcje związane z infuzją leku, ale ich czestośc znacząco maleje podczas kolejnych wlewow. Wyniki prowadzonych obecnie badan sugerują, ze dzialania niepoządane wystepujące u pacjentow z RA są podobne do stwierdzanych u chorych na nieziarnicze chloniaki zlośliwe, ale objawy związane z infuzją rituksymabu wystepują rzadziej i są mniej nasilone. Rituksymab powoduje gwaltowną deplecje prawidlowych komorek B krwi obwodowej, wykazujących ekspresje antygenu CD20. Poziom tych komorek pozostaje niski lub niewykrywalny przez 2–6 miesiecy, zanim powroci do stanu sprzed rozpoczecia terapii, zwykle w ciągu 12 miesiecy. Stezenie immunoglobulin w surowicy krwi pozostaje przewaznie niezmienione, chociaz opisywano obnizenie stezenia IgM. Rituksymab nie wplywa na komorki T, dzieki czemu podczas terapii tym lekiem infekcje oportunistyczne wystepują rzadko. Rituksymab stosowany w skojarzeniu z roznymi schematami chemioterapii nie zwieksza jej toksyczności, oprocz wiekszej czestości wystepowania neutropenii. Nie przeklada to sie jednak na zwiekszoną czestośc wystepowania infekcji. U ponad 540 000 chorych leczonych rituksymabem na calym świecie sporadycznie obserwowano powazne objawy niepoządane. U znaczącej wiekszości pacjentow terapia rituksymabem jest bezpieczna i dobrze tolerowana.